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首批北京市微生物治疗新技术临床研究及转化应用质量促进中心落户地坛医院

发布时间:2026-06-11 点击量:

近日,北京地坛医院获批北京市微生物治疗新技术临床研究及转化应用质量促进中心(噬菌体治疗新技术),标志着医院在“微生物治疗新技术”领域的研究能力和质量管理水平获得广泛认可,彰显了医院在此领域的地位。

该中心由北京市卫生健康委于2026年5月25日批准设立,旨在贯彻落实中华人民共和国国务院颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,规范生物医学新技术的临床研究与转化工作。

依托该中心,医院将构建噬菌体治疗新技术行业标准体系,完善临床操作规范与质量管控准则,常态化开展北京市噬菌体治疗新技术临床研究项目监测、质量评价与风险防控等工作。同时,将进一步推进噬菌体分离筛选、噬菌体库构建、个性化噬菌体疗法及与抗菌药物联合应用等关键技术研发与临床转化,为北京市乃至全国噬菌体治疗新技术的临床研究和转化应用的规范开展提供支撑,为保障患者安全、服务首都卫生健康事业高质量发展贡献力量。

北京地坛医院作为国家传染病医学中心,具备雄厚的科研基础和丰富的临床研究经验。近年来,医院围绕多重耐药菌(如耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等)感染,开展微生物治疗重症感染、慢性感染及植入物相关感染的临床研究与治疗实践,积累了覆盖病原鉴定、噬菌体敏感性检测、微生物制剂制备、疗效评价和安全性随访的实践经验。特别是在微生物治疗肝病继发耐药菌感染和慢性细菌性感染领域,北京地坛医院持续推动微生物疗法个体化应用,为中心的获批奠定了坚实基础。