近日，“2026中国药谷成果转化与临床研究系列活动（一）暨细胞与基因治疗临床研究质量提升研讨会”在大兴生物医药基地圆满举行。本次活动由大兴生物医药基地管委会主办，首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学科技园等单位联合承办，聚焦细胞与基因治疗（CGT）临床研究质量规范、伦理管理、成果转化与产业协同，汇聚政府部门、顶尖医疗机构、行业企业与权威专家，共话前沿技术合规落地与创新转化新路径。

直击现场

开幕式和签约仪式由北京地坛医院副院长孟霞主持，她表示，生物医学新技术是为了解决百姓“健康”的问题、满足未被满足的临床需求，有助于生物医药领域进一步激发创新活力。北京地坛医院在细胞治疗、基因治疗、微生态治疗、脑机接口等新技术临床研究方面已经积累了一定的经验，和大兴生物医药基地着力发展的方向非常契合。

大兴区副区长刘其龙、北京地坛医院党委书记潘峰、北京市卫健委科教处副处长白冰分别代表大兴区政府、地坛医院、市卫生健康委进行了致辞。

刘其龙表示，大兴区立足“三区一门户”定位，制定了“6+5+3”的产业发展规划，将生物医药置于产业发展核心战略位置，依托首都医科大学及附属医院等优质资源，持续完善产业生态。本次与地坛医院携手，旨在构建医企协同、产学研用一体化创新体系，推动CGT等前沿技术在大兴加速转化、惠及民生，助力构建协同创新的合作新模式。

潘峰表示，北京地坛医院作为国家传染病医学中心（北京），经过多年的发展已成为以传染病为特色的综合性医院。医院在CGT临床研究领域的基础扎实：前期已完成体细胞临床研究机构和项目备案，建成高标准研究型病房，构建全流程质量管控体系，在感染、肝病、肿瘤等领域开展多项临床试验和临床研究。未来将以本次合作为契机，严守合规底线，深化医产协同，畅通转化通道，打造全国CGT创新转化典范，服务健康中国战略。

白冰表示，细胞与基因治疗是生物制造新质生产力的核心载体，正在颠覆传统医疗范式、重构疾病治疗格局，我国依托丰富临床资源与完善政策体系，行业已进入关键跃升期。今年5月1日实施的相关条例为行业创新发展提供制度保障。大兴区CGT临床管线多元、平台基础扎实，北京地坛医院具备优质临床研究基础，期待看到医企进一步深化合作，推动临床研究与成果转化，助力医药健康产业高质量发展。

下午会议伊始，北京地坛医院院长金荣华和大兴生物医药基地党工委书记、管委会主任马宪颖从创新发展要求和双方优势资源角度做了发言。

金荣华表示，新出台的政策法规推动了我国细胞与基因治疗产业规范化发展，净化行业环境、明确责任主体，为产业健康发展筑牢基础。他强调，数据质量、科研诚信与伦理合规是确保研究质量的核心，国家政策的持续出台正在全力支持我国细胞与基因治疗领域向国际引领水平迈进。北京地坛医院作为传染病防控标杆与综合医院，拥有完善的临床研究质量体系、跨区域伦理审查互认机制和临床试验协作网络，与大兴生物医药基地的合作旨在提供更好的创新环境，整合双方优势，将合作落地、落细。

马宪颖表示，大兴生物医药基地作为北京市面积最大的生物医药专业园区，CGT产业集聚效应显著，拥有京津冀最大CGT生产设施、北方最大病毒载体基因药物CDMO平台等优质资源。此次与地坛医院战略合作，将充分发挥园区产业优势与医院临床资源优势，打造创新转化标杆，让更多前沿技术从实验室走向临床。

会上，大兴生物医药产业基地副总经理聂书君和北京地坛医院临床研究国家级质量评价和促进中心办公室冯鑫分别介绍了双方的基本情况。随后医院与大兴生物医药基地正式签署战略合作协议，双方将围绕CGT临床研究、成果转化、平台共建等领域深度协同，打通企业研发与临床应用关键通道。

同时，医院肝病中心、肿瘤内科等优势学科分别与园区内希济生物、热景生物、基因启明、艺妙医疗等企业达成院企合作意向，为细胞与基因治疗项目快速落地、高效转化奠定坚实基础。

本次研讨会设置多场专题报告，围绕生物医学新技术、细胞治疗国内外进展、伦理审查与管理、基因治疗药物开发、临床试验方案设计、临床研究质量管理、细胞制剂院内管理流程等核心议题展开分享，为临床研究全链条规范化开展提供专业指引。会议期间，地坛医院组团到希济生物考察了CGT CDMO平台，并就下一步合作进行了深入交流。

此次活动是北京地坛医院对接大兴生物医药基地产业资源，推动科技创新工作的重要实践，同时也标志着医院在细胞与基因治疗领域开启全面发展的新篇章。未来，北京地坛医院将持续优化合作机制，推动更多尖端生物医学新技术合规高效研究转化，为首都医药健康产业高质量发展、健康中国建设做出积极贡献。